Qué es
El pentosano polisulfato sódico (PPS) es un polisacárido semisintético, una molécula grande formada por azúcares. Está aprobado por la FDA, como Elmiron, para la cistitis intersticial y se estudia para la artrosis y el apoyo del tejido articular. En EE. UU., Elmiron es una cápsula oral aprobada por la FDA para el alivio del dolor o la molestia de la vejiga asociados a la cistitis intersticial, una afección crónica de la vejiga.
El producto aprobado se toma por vía oral. La presentación en vial inyectable que figura en la enciclopedia de PeptidesAI no es el producto aprobado por la FDA, y los usos articulares que se tratan aquí no están aprobados por la FDA.
Cómo se cree que actúa
El pentosano polisulfato es una molécula similar a la heparina que se describe con efectos antiinflamatorios y condroprotectores, es decir, que protegen el cartílago. Se describe como apoyo de la capa de glucosaminoglucanos (un recubrimiento protector de largas cadenas de azúcares), modulador del metabolismo del cartílago y mejorador de la microcirculación.
La información para prescribir de Elmiron describe el pentosano polisulfato sódico como un compuesto de bajo peso molecular similar a la heparina, con efectos anticoagulantes y fibrinolíticos, y afirma que su mecanismo de acción en la cistitis intersticial no se conoce.
Qué dice la investigación
El pentosano polisulfato está aprobado por la FDA como Elmiron para la cistitis intersticial. Se describe que la investigación veterinaria y en humanos sobre la artrosis respalda efectos condroprotectores.
Un estudio piloto aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 114 personas con artrosis de rodilla encontró diferencias respecto al grupo de control en algunas valoraciones clínicas, entre ellas la duración de la rigidez articular, el dolor en reposo y la valoración global del paciente.
Elmiron no está aprobado por la FDA para uso articular.
Efectos secundarios descritos
Los efectos secundarios reportados incluyen un riesgo de sangrado y de moretones por su actividad anticoagulante, molestias gastrointestinales y adelgazamiento del cabello. La información para prescribir lo describe como un anticoagulante débil que puede aumentar los tiempos de sangrado, y entre las reacciones adversas reportadas figuran la alopecia (pérdida de cabello), las náuseas y la diarrea.
La información para prescribir también advierte de cambios pigmentarios en la retina, reportados como maculopatía pigmentaria, con el uso a largo plazo.
Una serie de casos retrospectiva de seis pacientes con exposición crónica al pentosano polisulfato sódico describió una maculopatía pigmentaria característica.
Reconstitución
El producto de pentosano polisulfato aprobado por la FDA, Elmiron, es una cápsula oral y no se reconstituye. Esta página trata, en cambio, el vial de 100 mg para inyección que figura en la enciclopedia de PeptidesAI, en el que la cantidad de diluyente varía, por lo que el ejemplo desarrollado a continuación solo ilustra la aritmética.
Ejemplo práctico. Un vial de 100 mg contiene 100000 mcg. Reconstituido con 2 mL de agua BAC, eso da 100000 mcg ÷ 2 mL = 50000 mcg/mL. En una jeringa de insulina U-100, donde cada unidad equivale a 0.01 mL, cada unidad contiene 50000 × 0.01 = 500 mcg. Usa la calculadora de reconstitución de péptidos para obtener la concentración y las unidades con cualquier tamaño de vial y volumen de agua.
Notas importantes
El pentosano polisulfato tiene actividad anticoagulante, lo que supone una consideración importante de riesgo de sangrado. Se ha relacionado una maculopatía retiniana con el uso oral a largo plazo. No está aprobado por la FDA para uso articular.
Fuentes
- ELMIRON (pentosan polysulfate sodium) capsules - Prescribing Information. U.S. Food and Drug Administration, 2021. Documento de la FDA
- Pigmentary Maculopathy Associated with Chronic Exposure to Pentosan Polysulfate Sodium. Pearce WA et al. Ophthalmology, 2018. Ensayo en humanos
- Effects of pentosan polysulfate in osteoarthritis of the knee: A randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study. Ghosh P et al. Current Therapeutic Research, 2005. Ensayo en humanos
Preguntas frecuentes
Estas preguntas resumen lo que se explica en las secciones anteriores.
¿Qué es el pentosano polisulfato?
Un polisacárido semisintético similar a la heparina, aprobado por la FDA como la cápsula oral Elmiron para la cistitis intersticial y estudiado para la artrosis y el apoyo del tejido articular.
¿Cómo se cree que funciona el pentosano polisulfato?
Es una molécula similar a la heparina que se describe con efectos antiinflamatorios y condroprotectores; la ficha técnica de Elmiron indica que su mecanismo en la cistitis intersticial no se conoce.
¿Qué dice la investigación sobre el pentosano polisulfato?
Está aprobado por la FDA para la cistitis intersticial, y un pequeño estudio piloto aleatorizado en artrosis de rodilla encontró diferencias respecto al placebo en algunas valoraciones clínicas.
¿Cuáles son los efectos secundarios reportados del pentosano polisulfato?
Riesgo de sangrado y de moretones por su débil actividad anticoagulante, molestias gastrointestinales, pérdida de cabello y una maculopatía pigmentaria retiniana relacionada con el uso a largo plazo.
¿Cuánto contiene una unidad de un vial de 100 mg de pentosano polisulfato?
Con 2 mL de agua BAC, un vial de 100 mg tiene 50000 mcg/mL, así que una unidad en una jeringa U-100 (0.01 mL) contiene 500 mcg.
La ficha completa y la calculadora
La app PeptidesAI tiene la ficha completa de pentosano polisulfato en su enciclopedia de 70 compuestos, además de la calculadora de reconstitución, un registro de dosis y recordatorios. Descarga gratuita para iPhone, también en español.
Descargar en el App Store